藥明生物再次通過(guò)日本PMDA GMP檢查 累計(jì)通過(guò)42次全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查

　　全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布，公司無(wú)錫基地的生物藥原液生產(chǎn)廠(MFG2和MFG5)再次通過(guò)日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)GMP檢查。公司以零缺陷通過(guò)此次涵蓋設(shè)施質(zhì)量體系及生產(chǎn)全流程的現(xiàn)場(chǎng)檢查，彰顯了其在滿(mǎn)足全球監(jiān)管要求方面的卓越能力。

　　截至目前，藥明生物已累計(jì)成功通過(guò)42次全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，并獲得美國(guó)、歐洲、中國(guó)、新加坡、日本及加拿大等國(guó)家和地區(qū)藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的97項(xiàng)生產(chǎn)許可證。這些持續(xù)出色的監(jiān)管檢查成績(jī)充分證明了公司穩(wěn)定可靠的質(zhì)量體系完全符合全球標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："世界一流的質(zhì)量體系是我們可持續(xù)發(fā)展的基石，也為全球生產(chǎn)基地服務(wù)各國(guó)客戶(hù)筑牢根基。藥明生物將繼續(xù)賦能全球合作伙伴加速開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥，造福廣大病患。"

　　關(guān)于藥明生物

　　藥明生物(股票代碼：2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過(guò)開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。

　　藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐�過(guò)12000名員工。通過(guò)藥明生物的專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見(jiàn)，公司為客戶(hù)提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2024年12月底，藥明生物幫助客戶(hù)研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)817個(gè)，其中包括21個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目(不包括新冠項(xiàng)目)。

　　藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。

（責(zé)任編輯：華康）