自醫保部門大力推進醫藥集采后,醫藥市場格局發生了顯著變化,而原研藥也因此受到了越來越多的關注。何為原研藥?簡而言之便是指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。因此,當高血脂患者質疑立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎,立普妥是原研品牌,“原研”二字含金量更高。
高血脂患者質疑立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎,真正擔心的是什么?
1.療效
高血脂患者質疑立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎,首先是出于對療效的擔憂,這也是患者選擇藥物時,最為重要的考量因素。
立普妥阿托伐他汀作為中等強度的他汀類降脂藥,對降低低密度脂蛋白膽固醇效果顯著,是高膽固醇血癥、冠心病及其危癥的基礎用藥。據研究顯示,每日服用10mg立普妥阿托伐他汀鈣片,低密度脂蛋白膽固醇降低幅度為37%,每日服用80mg立普妥阿托伐他汀鈣片,低密度脂蛋白膽固醇降低幅度達55% [2]。另外,每天服用40mg立普妥阿托伐他汀鈣片,治療冠心病患者低密度脂蛋白膽固醇達標率高達93%[3]。
此外,血脂異常也是心血管疾病的重要危險因素[4]。而堅持使用立普妥阿托伐他汀鈣片,在降脂的過程中還能穩定斑塊進程,降低血脂異常誘發冠心病、心梗、腦梗等動脈粥樣硬化性心血管疾病的風險[5]。堅持服用3-5年,風險降低33%,堅持服用6年以上,風險降低36%[6]。
2.副作用
在保證治療效果的前提下,藥物的副作用也是患者的重要考量因素。
在漫長且嚴謹的研發歷程中,立普妥阿托伐他汀鈣片也是致力于將藥物的副作用降至最低。仔細閱讀立普妥阿托伐他汀鈣片的說明書,可以清晰了解其常見的不良反應,包括鼻咽炎、關節痛、消化不良等癥狀。但是根據相關實驗論據,立普妥阿托伐他汀鈣片的不良反應發生的概率相對較低,即便出現癥狀也多為中度或輕微,無須干預也能自行消退[1]。
不僅如此,立普妥阿托伐他汀鈣片經過反復試驗和優化,其在人體內的代謝過程更為平穩和可預測,對腎臟也更友好,不會加重腎臟負擔,在使用時無需刻意調整使用劑量[1]。
正是因為立普妥阿托伐他汀鈣片在副作用控制方面的出色表現,無論是患者還是醫生,在面對治療選擇時,都會對其給予更高的信任和青睞。
1.安全性
安全性,對于立普妥阿托伐他汀鈣片來說是無需質疑的。
在安全與否的問題上,“立普妥”二字已經是給患者的一顆“定心丸”。原研藥從研發到上市,要歷經重重考驗。像立普妥阿托伐他汀鈣片,它在研發階段,就經歷了高通量篩選、理化特性研究、體外與體內篩選等;而后,還要面臨更為嚴格的Ⅰ期-Ⅲ期臨床研究、精細試驗階段等。
高血脂患者所吃到的每一粒立普妥阿托伐他汀鈣片,都先后通過了包括CARDS研究、SPARCL研究、兒童患者研究等在內的400多項臨床研究。安全性更在超過20年的真實臨床實踐經驗、3.3億患者年使用經驗中[1]得到更為廣泛、確切的驗證。
可以說,安全值得信賴。
總之,若你仍舊擔心立普妥阿托伐他汀是進口藥嗎之類的問題,那它的各項數據都已經解答了疑惑。在集采為主的醫藥市場環境下,立普妥阿托伐他汀鈣片憑借安全性高、副作用低、療效好等優勢,依然在藥物選擇的天平上占據著重要的分量,其地位難以被輕易撼動,也更值得患者信賴。
[1] 立普妥®產品說明書. 2023年08月22日版
[2] M R Law,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423.
[3] Liu Z, et al. Ann Pharmacother. 2016 Sep;50(9):725-33.
[4]郭志剛,梁亞玲.飲食調節及基因改變在防治冠心病中的新觀點[J].中華老年心腦血管病雜志, 2017, 19(1):3.DOI:10.3969/j.issn.1009-0126.2017.01.001.
[5] 蘇慶豐,李喜梅,張林虎.聯合降脂對急性冠狀動脈綜合征患者血脂及炎癥標志物的影響[J].中國藥物與臨床, 2017, 17(11):3.
[6]Law MR,et al.BMJ . 2003;326(7404):1423
（責任編輯：華康）
