今年1月，有專家在上海市兩會期間反映某些集采藥品可能存在質量風險，有關部門迅速派員調研了解情況。日前，參與調研的醫保、藥監部門有關同志就如何進一步保障集采藥品質量等問題接受了人民日報健康客戶端記者采訪。
醫保、藥監部門有關同志表示，2018年以來的持續實踐，既讓集采政策和集采藥品得到了臨床檢驗，也讓我國患者的主流用藥實現了從“未過評仿制藥”到“過評仿制藥”的跨越。但與廣大人民群眾的期盼相比，工作還有需要持續完善的地方。比如，還可以進一步督促中選藥企向社會主動公開藥品質量數據。又如，還可以進一步用更接地氣的方式回應社會普遍關切，有效解疑釋惑。藥品質量保障需要久久為功、持續用力，始終保持永遠在路上的“趕考”精神。下一步，有關部門將從以下幾方面持續發力，持續保障集采藥品的質量。
一是持續加強對藥品質量的監督管理。質量是藥品的生命線。藥監部門將繼續對標國際技術標準，嚴格技術審評及上市后變更管理，持續依法依規公開審評報告，堅持對集采中選企業全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢，督促企業持續合規生產，對發現問題的藥品和企業及時處置，并依法公開監管信息。同時，對集采藥品是否在日常監管中發現質量風險，及時向醫保部門通報相關信息。
二是持續鼓勵臨床一線醫生用好藥品不良反應監測信息平臺，積極反饋藥品質量風險線索。藥監、醫保等部門鼓勵醫生及時準確發現、收集藥品疑似不良反應，按相關法律法規要求上報“國家藥品不良反應監測系統”。藥監部門將根據有關信息組織評價、依法調查處置，也將進一步向醫療機構和醫務人員宣介，充分保護不良反應報告人的隱私，打消主動報告顧慮。同時，也鼓勵藥品行業有關人士和社會各界持續監督藥品質量。
三是持續鼓勵支持臨床醫護人員和醫療機構發揮專業特長、發揚專業精神，科學規范開展臨床研究。醫保、藥監等部門支持相關醫療機構和醫護人員，特別是國家醫學中心、區域醫療中心等權威醫療機構，對原研藥、通過一致性評價的仿制藥等探索開展真實世界研究，更大范圍考察藥品療效，提示監管重點，促進產業發展，讓高質量藥物更多惠及更廣大患者。
（責任編輯：華康）
