伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎？司普奇拜單抗為生物制劑治療帶來(lái)新選擇

　　鼻竇炎是十分常見(jiàn)的鼻部疾病,其中約三分之一為一種特殊種類的鼻竇炎,因?yàn)橘樕�息肉而稱為慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP),在中國(guó)約有3800萬(wàn)患者[1]。

　　CRSwNP是一種2型炎癥為主的慢性炎癥性疾病,發(fā)生于鼻黏膜,常見(jiàn)的臨床癥狀為鼻塞、嗅覺(jué)減退、流涕、面部腫脹等。那么這種伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎?CRSwNP的常規(guī)治療方式是包括手術(shù)治療的,但約50%的患者經(jīng)過(guò)手術(shù)治療和規(guī)范化藥物后仍無(wú)法取得滿意療效,癥狀持續(xù)或息肉復(fù)發(fā),生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響[2]。因此臨床上一直以來(lái)希望有新的藥物出現(xiàn)。

　　司普奇拜單抗注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球唯二獲批上市的IL-4Rα單抗藥物,針對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉有良好的療效。此外由于相同的靶點(diǎn),還獲批用于成人中重度特應(yīng)性皮炎、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的治療,均取得良好療效,開(kāi)創(chuàng)了生物制劑治療的新格局。

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎?

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎,答案是需要。

　　CRSwNP的一線首選治療藥物是鼻用(局部)激素,可普遍改善鼻竇癥狀、縮小鼻息肉;對(duì)于完全性鼻塞或嚴(yán)重癥狀、復(fù)發(fā)患者則首選全身用藥口服激素,可迅速縮小鼻息肉,緩解臨床癥狀。但激素療法有局限性,無(wú)法徹底消除息肉以及根治炎癥,無(wú)法較長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定癥狀,停藥后容易復(fù)發(fā),癥狀改善不如手術(shù)立竿見(jiàn)影。另外,長(zhǎng)期應(yīng)用激素藥物存在安全性問(wèn)題,如長(zhǎng)期使用激素藥物會(huì)產(chǎn)生副作用,鼻用糖皮質(zhì)激素使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致鼻干/鼻出血等等。

　　因此CRSwNP需要手術(shù)治療。常規(guī)手術(shù)治療以內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)為主,適用于藥物治療效果不充分患者,可以切除鼻腔鼻竇不可逆病變,重建鼻腔鼻竇通氣引流,幫助部分患者達(dá)到治療效果。

　　但手術(shù)治療也有明顯的局限,比如無(wú)法通過(guò)手術(shù)治療完全恢復(fù)嗅覺(jué);部分患者需多次手術(shù),患者術(shù)后會(huì)有痛感、鼻腔填塞異物感重等不適,且仍有鼻息肉復(fù)發(fā)的可能。因此加上手術(shù)治療依然不能完全滿足CRSwNP臨床治療的需求。

　　司普奇拜單抗的獲批突破了傳統(tǒng)治療的困境。

　　司普奇拜單抗開(kāi)創(chuàng)CRSwNP治療新格局

　　司普奇拜單抗是一種針對(duì)IL-4Rα的高效、人源化單抗,通過(guò)靶向IL-4Rα,雙重阻斷IL-4和IL-13信號(hào)通路,顯著降低鼻黏膜2型炎癥反應(yīng),不僅能快速緩解鼻塞、嗅覺(jué)障礙等癥狀,更可有效控制息肉生長(zhǎng),降低術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),有效遏制伴鼻息肉的鼻竇炎疾病進(jìn)展。

　　司普奇拜單抗III期臨床研究顯示:首次用藥2周后,鼻息肉顯著縮小;用藥4周后,嗅覺(jué)明顯恢復(fù),鼻部綜合癥狀(包括鼻塞、流涕、嗅覺(jué)減退或喪失)獲得顯著改善。治療24周,81%的患者鼻息肉大小減半,70%的患者實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣,76%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善。治療52周,90%的患者鼻息肉大小減半,86%的患者實(shí)現(xiàn)鼻腔通氣,85%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善[3]。

　　此外,司普奇拜單抗安全性良好,治療期間不良事件(TEAE)發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng),絕大多數(shù)為輕度或中度,顯示出長(zhǎng)期的安全性。

　　目前,司普奇拜單抗已經(jīng)獲得《中國(guó)慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)》推薦,用于糖皮質(zhì)激素治療和手術(shù)治療效果不佳的難治性和重度慢性伴鼻息肉的鼻竇炎患者的治療,顯著改善患者的鼻塞、嗅覺(jué)障礙等癥狀,縮小息肉體積[4]。

　　伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎,還是需要的。不過(guò)在手術(shù)及激素等傳統(tǒng)療法的局限中,創(chuàng)新藥司普奇拜單抗的獲批無(wú)疑開(kāi)創(chuàng)了CRSwNP治療新格局,為患者的治療帶來(lái)了新選擇。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.

　　[2] Liu Z et al., Allergy Asthma Immunol Res. 2020 Mar;12(2):176-237.

　　1. 司普奇拜單抗單抗注射液治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎III期臨床研究報(bào)告

　　[4]. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組,中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)鼻科學(xué)組。慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)。中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志。DOI: 10.3760/cma.j.cn115330-20250116-00051。

（責(zé)任編輯：華康）