談起特應性皮炎(AD),大家可能都有點陌生,不知道特應性皮炎是什么病?今天我們就來了解一下特應性皮炎這種疾病。
特應性皮炎是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病,遺傳易感性、皮膚屏障功能障礙、皮膚菌群紊亂、免疫失調等因素都是其發病因素。既往治療藥物包括外用糖皮質激素、外用鈣調磷酸酶抑制劑、口服抗組胺藥、系統性免疫抑制劑及糖皮質激素等[1]。但對于中重度AD的治療,傳統AD系統治療藥物在療效及安全性等方面各有不足,疾病總體控制率較低[2]。如何提高中重度AD患者系統治療的效果是臨床面臨的巨大挑戰。
近年來,生物制劑及多種小分子藥物陸續獲批用于特應性皮炎的治療,生物制劑司普奇拜單抗就是其中之一。基于司普奇拜單抗優異的III期臨床研究結果,2024年9月,司普奇拜單抗獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于治療成人中重度特應性皮炎,為用AD患者帶來治療新選擇。
特應性皮炎是什么病?給患者帶來嚴重疾病負擔降低生活質量
特應性皮炎(AD)又稱特應性濕疹,是皮炎濕疹類疾病中的常見疾病。2023年我國近4萬份問卷調查顯示,成人AD的1年患病率高達6.13%,其中輕、中度患者高達73.33%和24.78%[3]。特應性皮炎具有反復遷延的特點,可以理解為當AD患者皮損控制后,外觀雖然正常,但仍長期處于持續性潛在炎癥狀態,隨時可能急性發作,導致AD常常反復發作。
AD給患者帶來了嚴重的疾病負擔。有研究數據顯示,75%的患者會有皮損引起的不適和疼痛感, 43%的患者會出現焦慮或抑郁癥狀,55%的患者每周有5-7晚出現睡眠中斷的現象,63%的患者每天持續12小時以上持續瘙癢,甚至部分患者喪失了社交能力和工作能力,嚴重影響了患者的生活質量[4]。所以,特應性皮炎的治療困境亟需突破。
司普奇拜單抗突破傳統治療局限性給患者帶來療效獲益
近年來隨著生物制劑、Janus激酶(JAK)抑制劑等突破性創新藥物的問世,給中重度AD系統治療帶來更加有效且相對安全的選擇,尤其是國產生物制劑司普奇拜單抗在其III期臨床研究中顯示出治療中重度特應性皮炎的長期療效及良好的安全性,突破了傳統治療藥物療效低和安全性不足的局限性,給患者帶來了更多的療效獲益。
司普奇拜單抗III期臨床研究數據顯示其具有以下特點:
起效快:司普奇拜單抗用藥后可以快速起效,首劑單藥治療1天時PP-NRS(瘙癢嚴重程度)較安慰劑組顯著下降;單藥治療2周,對全身各部位皮損均有強效改善作用[5]。
療效顯著:司普奇拜單抗能夠有效降低復發風險,顯著提升患者生活質量,適用于長期治療與疾病管理。治療52周的復發率僅為0.9%,停藥8周后復發率僅為0.9%。
安全性良好:司普奇拜單抗安全性與耐受性良好,治療52周結膜炎發生率僅5.3%,且未發現新的安全信號。
療效持久:單藥治療52周時,92.5%的患者原有濕疹面積和嚴重程度至少改善75%,77.1%的患者原有濕疹面積和嚴重程度至少改善90%,84.9%的患者PP-NRS(瘙癢嚴重程度)≤4,達到瘙癢持續控制。值得一提的是,35.2%的患者實現“無癢”(PP-NRS 0/1)[6]。
長久以來,中重度特應性皮炎患者的系統性治療方式相對有限,司普奇拜單抗憑借具有開創性意義的臨床結果,推動了中國特應性皮炎治療邁入新時代,給患者帶來更多的治療獲益。
[1]. 特應性皮炎治療藥物應用管理專家共識(2024版).華皮膚科雜志, 2024,57(2) : 97-108. DOI: 10.35541/cjd.20230358.
[2]. 中國中重度特應性皮炎診療臨床路徑專家共識(2023版).華皮膚科雜志, 2023,56(11): 1000-1007.
[3]. Mao D. et al. Chin Med J (Engl). 2023 Mar 5;136(5):604-606.
[4]. Simpson EL et al. J Am Acad Dermatol. 2016;74(3):491-498
[5]. Zhang, Y. zhao,L.zhang, et al. EAACl,2024,000208.
[6]. Zhao Y, et al. Allergy.2024 0ct 25.doi: 10.1111/all.16368
（責任編輯：華康）
