慢性鼻竇炎(chronic rhinosinusitis,CRS)是發(fā)生于鼻竇黏膜的慢性炎癥性疾病,其中約三分之一的患者屬于一種特殊類型——慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
CRSwNP是一種2型炎癥為主的慢性炎癥性疾病,發(fā)生于鼻黏膜,常見的臨床癥狀為鼻塞、嗅覺減退、流涕、面部腫脹等。在中國,這一群體人數(shù)龐大,約有3800萬患者正深受其擾——CRSwNP在影響患者個體健康和生活質(zhì)量的同時,也造成了沉重的社會經(jīng)濟負擔。
那么這種鼻竇炎該如何治療呢?伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎?
伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎?
伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎,答案是需要。
CRSwNP的一線首選治療藥物是鼻用(局部)激素,可普遍改善鼻竇癥狀、縮小鼻息肉;對于完全性鼻塞或嚴重癥狀、復發(fā)患者則首選全身用藥口服激素,可迅速縮小鼻息肉,緩解臨床癥狀。但激素療法有局限性,無法徹底消除息肉以及根治炎癥,無法較長時間穩(wěn)定癥狀,停藥后容易復發(fā),癥狀改善不如手術(shù)立竿見影。另外,長期應(yīng)用激素藥物存在安全性問題,如長期使用激素藥物會產(chǎn)生副作用,鼻用糖皮質(zhì)激素使用不當會導致鼻干/鼻出血等等。
因此CRSwNP需要手術(shù)治療。常規(guī)手術(shù)治療以內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)為主,適用于藥物治療效果不充分患者,可以切除鼻腔鼻竇不可逆病變,重建鼻腔鼻竇通氣引流,幫助部分患者達到治療效果。
但手術(shù)治療也有明顯的局限,比如無法通過手術(shù)治療完全恢復嗅覺;部分患者需多次手術(shù),患者術(shù)后會有痛感、鼻腔填塞異物感重等不適,且仍有鼻息肉復發(fā)的可能。因此加上手術(shù)治療依然不能完全滿足CRSwNP臨床治療的需求。
司普奇拜單抗的獲批突破了傳統(tǒng)治療的困境。
司普奇拜單抗開創(chuàng)CRSwNP治療新格局
司普奇拜單抗是一種針對IL-4Rα的高效、人源化單抗,通過靶向IL-4Rα,雙重阻斷IL-4和IL-13信號通路,顯著降低鼻黏膜2型炎癥反應(yīng),不僅能快速緩解鼻塞、嗅覺障礙等癥狀,更可有效控制息肉生長,降低術(shù)后復發(fā)風險,有效遏制伴鼻息肉的鼻竇炎疾病進展。
司普奇拜單抗III期臨床研究顯示:首次用藥2周后,鼻息肉顯著縮小;用藥4周后,嗅覺明顯恢復,鼻部綜合癥狀(包括鼻塞、流涕、嗅覺減退或喪失)獲得顯著改善。治療24周,81%的患者鼻息肉大小減半,70%的患者實現(xiàn)鼻腔通氣,76%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善。治療52周,90%的患者鼻息肉大小減半,86%的患者實現(xiàn)鼻腔通氣,85%的患者生活質(zhì)量得到顯著改善[1]。
此外,司普奇拜單抗安全性良好,治療期間不良事件(TEAE)發(fā)生率與安慰劑組相當,絕大多數(shù)為輕度或中度,顯示出長期的安全性。
目前,司普奇拜單抗已經(jīng)獲得《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)》推薦,用于糖皮質(zhì)激素治療和手術(shù)治療效果不佳的難治性和重度慢性伴鼻息肉的鼻竇炎患者的治療,顯著改善患者的鼻塞、嗅覺障礙等癥狀,縮小息肉體積[2]。
伴鼻息肉的鼻竇炎需要做手術(shù)嗎?目前,鼻內(nèi)鏡手術(shù)仍是CRSwNP的重要治療手段,但其術(shù)后復發(fā)率的問題也不容忽視——文獻報道,術(shù)后隨訪18個月復發(fā)率可達40%,約30%的患者甚至因復發(fā)需要接受二次手術(shù)。
由此可見,手術(shù)治療CRSwNP仍然存在局限性,而創(chuàng)新藥物司普奇拜單抗的獲批,為CRSwNP患者提供了重要的治療新選擇。相信隨著更多的臨床應(yīng)用,司普奇拜單抗將惠及更廣大的CRSwNP患者群體。
參考文獻
1. 司普奇拜單抗單抗注射液治療季節(jié)性過敏性鼻炎III期臨床研究報告
[2]. 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組,中華醫(yī)學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組。慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2024)。中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志。DOI: 10.3760/cma.j.cn115330-20250116-00051。
(責任編輯:華康)