2025年7月5日，在第十三屆消化外科學術會議上，清華大學北京清華長庚醫院董家鴻教授團隊全球首發TALENTACE研究數據。這一長達5年的肝膽腫瘤領域國際多中心研究，是首個針對中-高腫瘤負荷(超出up-to-6)、針對中國乙肝相關肝癌人群的III期研究，驗證了“系統治療(阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗，‘T+A’免疫靶向組合)聯合局部治療(TACE栓塞化療)”，為肝癌患者帶來了轉化治療(將不可切除轉化為可切除)和長期生存的新希望。同時，該研究因其突破性進展，成為本年度肝細胞癌(HCC)領域唯一入選歐洲腫瘤內科學會胃腸腫瘤年會(ESMO GI)的臨床研究，研究數據在ESMO官網發布，為全球的肝癌治療貢獻了中國方案。
研究團隊代表周軍教授作報告。他指出，這項研究在未接受過全身系統治療、中-高腫瘤負荷、不可切除的HCC患者中的III期臨床試驗首次證明，“T+A”免疫靶向方案聯合按需TACE介入治療，在不可切除肝癌患者中優于單純TACE對照組(TACE-PFS延長：聯合組中位11.3個月vs對照組中位7.03個月。根據RECIST v1.1標準評估的PFS也有臨床意義的改善：聯合組中位10.32個月vs對照組中位6.37個月。客觀緩解率(ORR)顯著提升：根據RECICL標準評估，聯合組ORR為81.3% vs對照組ORR為66.7%。根據RECIST v1.1標準評估，聯合組的ORR為49.1% vs對照組ORR為33.9%。)同時，聯合治療組的安全性特征與阿替利珠單抗、貝伐珠單抗及TACE的已知安全性一致，未發現新的安全性事件，且高血壓、蛋白尿等常見不良事件均可通過標準管理措施控制。
我國約60%-70%的肝癌患者在確診時即已失去手術機會，對于不可切除且腫瘤負荷高的患者，長期以來有效治療選擇極為有限，預后嚴峻。TALENTACE研究創新性地采用“系統治療(‘T+A’免疫靶向組合)聯合局部治療(TACE栓塞化療)”的雙路徑協同策略，延長了受試者無進展生存期，為肝癌綜合治療提供了高級別循證醫學證據，證實了系統與局部治療協同應用的價值。
作為主要研究者，董家鴻介紹，該項目自2020年啟動，團隊克服在研究執行、患者隨訪到數據管理等各環節的重重困難，最終取得了突破性的陽性結果，這不僅凝聚了國內外頂尖合作中心的心血，更承載著切實改善肝癌患者生存預后的重大使命，將有力推動肝癌治療模式的革新，引領局部精準控制聯合系統分子干預的腫瘤治療新時代。“這一成果為晚期肝癌患者打開了一扇新的希望之窗，更由此引出了眾多值得深入探索的科學問題”，董家鴻說。
會上，多位專家共同啟動TALENTACE研究數據發布儀式。董家鴻與多位分中心負責人及羅氏制藥代表共同出席本次發布。研究團隊表示，未來將深入挖掘數據價值，加速成果臨床轉化，以期最終惠及廣大患者。
（責任編輯：華康）
